การจำแนกประเภทของอุปกรณ์การแพทย์

การจำแนกประเภทของอุปกรณ์การแพทย์:

(1) ประเภทที่ 1: อุปกรณ์การแพทย์ที่มีความปลอดภัยและประสิทธิภาพสามารถรับประกันได้โดยการจัดการประจำ เช่นส่วนใหญ่ของเครื่องมือผ่าตัด, หูฟัง, ฟิล์ม X-ray ทางการแพทย์, อุปกรณ์ป้องกัน X-ray, อุปกรณ์ว่ายน้ำอัตโนมัติ, เครื่องหมุนเหวี่ยงทางการแพทย์, เครื่องตัด, เก้าอี้ทันตกรรม, เครื่องนึ่งขวดนม, ผ้าพันแผลผ้าพันแผล, เสื้อผ้า, หมวกผ่าตัด, หน้ากาก ถุงเก็บปัสสาวะ

(2) หมวดที่ ii: อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ควรควบคุมความปลอดภัยและประสิทธิภาพ เช่นเครื่องวัดอุณหภูมิ, sphygmomanometer, เครื่องมือวินิจฉัยคลื่นไฟฟ้าหัวใจ, endoscope ออปติคอล, เครื่องมือรักษาทางทันตกรรมที่ครอบคลุม, ผ้าฝ้ายทางการแพทย์, ฯลฯ

(3) หมวดหมู่ iii: ฝังเข้าไปในร่างกายมนุษย์; เพื่อสนับสนุนการช่วยชีวิต อุปกรณ์ทางการแพทย์ที่อาจเป็นอันตรายต่อร่างกายมนุษย์และต้องควบคุมความปลอดภัยและประสิทธิภาพอย่างเคร่งครัด เช่นเครื่องกระตุ้นการเต้นของหัวใจฝังตัว, lithotripsy คลื่นกระแทก extracorporeal, ส่องกล้องรุกราน, มีดผ่าตัดล้ำเสียง, อุปกรณ์ผ่าตัดเลเซอร์, การถ่ายเลือด, อุปกรณ์แช่ทิ้ง, ใช้ทิ้งของหัวฉีดหมัน, อุปกรณ์ CT